ANGIOLÓGIA, FLEBOLÓGIA

Choroby žilového systému

Takmer polovica našich dospelých obyvateľov má v menšíňej či väčšwj miere postihnutý žilový systém (predovšetkým dolných končatín) a každý desiaty trpí niektorým z žilových ochorení. Najčastejšími sú kŕčové žily a chronická žilová nedostatočnosť, ktoré často vedú k trofickým zmenám a bércovým vredom, obávané sú hlboké trombózy a tromboflebitídy.
O priaznivých skúsenostach s liečbou viac ako 400 chorých s povrchovými aj hlbokými flebitidami Wobenzymom v čípkoch referoval Wolf už na začiatku 60. rokov. Veľmi dobré a dobré výsledky pozoroval v 87% prípadov. Rovnakú úspešnosť u 73 prípadov tromboflebitíd potvrdil v roku 1967 Valls-Serra: enzýmové preparáty predčili antikoagulancia aj venotonika. Objektívnosť pozorovaných účinkov potvrdili Denck a Weidinger flebograficky. Mörl v roku 1986 vykonal dvojito slepú placebom kontrolovanú štúdiu u 40 chorých s potrombotickým syndrómom dolných končatín dlhšieho trvania. Po 4-týždennej liečbe sa v skupine liečenej Wobenzymom výrazne zlepšili subjektívne potiaže (bolesť, kŕče, "ťažké nohy", únava pri chôdzi) aj objektívne ukazovatele (kožné zmeny, otoky, bércové vredy). Lepší efekt enzýmov ako placeba dokázali: pletyzmografie, meranie žilového tlaku, fotoreflexní reografie a laboratórní testy. Zlepšila sa aj priechodnosť kapilárnej siete.
Multicentrická znáhodnená dvojito slepá štúdia u 119 chorých s tromboflebitidou a varikoflebitidou porovnávala pôsobenie Wobenzymu (v dávke 3x10 dražé 15 dní) a placeba (Koškin, 1996). Vyšetrenie bolo realizované 1., 4., 7., 10., 13. a 16.deň. V enzýmovej skupine sa rozsah zápalu v postihnutej véne zmenšil o 43%, zatiaľ čo v placebovej skupine o 17%. Signifikantne zlepšené bolo aj celkové skóre (zamerané na bolesť, sčervenanie, zdurenie, zatvrdnutie a plnenie žíl krvou merané pomocou reflexnej reografie). Po Wobenzyme sa úplne vyliečilo 30%, po placebe 10% chorých.
Na problematiku liečby tromboflebitídy sa zamerili aj ďalší autori. Napríklad Bauműller (1997) liečil v rokoch 1996-1997 pacientov s akútnou tromboflebitídou. V dvojslepej randomizovanej kontrolovanej štúdii podával 100 chorým Phlogenzym alebo placebo v dávke 6 tabliet denne po dobu 14 dní a sledoval účinnosť liečby podľa hlavneho kritéria - kľudovej bolesti. Sekundárnymi kritériami bola bolesť na tlak, sčervenanie kože, hyperémia, pocit tiaže a napätia, a množstvo potrebných analgetík. Účinok liečby Phlogenzymom bol podľa hlavneho kritéria aj sekundárnych kritérií lepší ako účinok placeba a rozdiel bol štatisticky významný (p<0,001).
Lekári sa niekedy obávajú podávať preparáty systémovej enzýmoterapie pre ich fibrinolytický a trombolytický účinok spolu s antikoagulanciou pre väčšie riziko krvácania. Jedným z pozorovaní, ktoré vyvracajú tieto obavy, je odkaz Džupiny, ktorý sa liečbou Wobenzymom zaoberal v rokoch 1998 u 46 pacientov s trombózou hlbokých žíl. V priebehu 1 roku bolo na internom oddelení NsP v Bardejove liečených 140 pacientov s hlbokou žilovou trombózou. Po obligátnej liečbe trvajúcej 3-5 mesiacov u 46 pacientov pretrvávali subjektívne potiaže, otoky a patologický nález pri duplexnej sonografii (zníženie centripetálnej žilovej frakcie) - tj. príznaky typické pre potrombotický syndróm.
K liečbe perorálnymi antikoagulantmi a venotonikami bol u týchto pacientov pridaný Wobenzym - prvné 3 mesiace 3x10 drg., potom bola dávka postupne znížená na 3x3 drg. Liečba Wobenzymom trvala celkom 1 rok. V 3-masačných intervaloch boli vyhodnocované subjektívne potiaže pacientov, obvod končatiny 10 cm nad podložkou a centripetálne žilové frakcie.
Po roku liečby sa zmenšili subjektívne potiaže u 92% chorých (hlavne bolesť v dolných končatínách a pocit "ťažkých nôh"), ďalej došlo u pacientov k výraznému zmenšeniu priemerného obvodu postihnutých končatín (zo 42 cm na 34 cm), zvýšila sa priemerná centripetálna žilová frakcia (z 16 ml/min na 46 ml/min). U 20 pacientov bolo možné úplne vysadiť antikoagulační liečbu.
V jednej z posledných dvojito slepých randomizovaných placebom kontrolovaných multicentrických klinických štúdií bola sledovaná účinnosť a znášanlivosť systémovej enzýmoterapie u pacientov s akútnou superficiálnou tromboflebitidou (Marshall a Kleine, 2001). Do štúdie bolo zaradených 156 pacientov; v enzýmovej skupine bolo 79, v skupine placebo 77 pacientov. Doba liečby bola maximálne 14 ± 2 dni. Pacienti enzýmovej skupiny boli liečení preparátom Wobenzym N v dávke 3x4 dražé denne. Všetci pacienti naviac dostali kompresnú pančuchu. Hlavným cieľovým kritériom bol ústup spontánnej bolesti k 7. dňu, ktorá musela činit na začiatku štúdie aspoň 4 body skóre VRAS (Visual Rating Analogue Scale). Siedmy deň liečby bola pozorovaná signifikantne väčšia redukcia bolesti v skupine liečenej Wobenzymom v porovnaní s placebom (p=0,0071). Sekundárne kritérium - stupeň odpovedí (redukcia skóre bolesti na stupeň O alebo 1) - bolo pri ukončení liečby v enzýmovej skupine 77,0%, zatiaľ čo v placebovej skupine 58,1%. Skupiny sa líšili štatisticky významne (p=0,011). Ďalej boli sledované nasledujúce vedľajšie cieľové parametre: vývoj bolesti v priebehu 7dennej liečby, hladina integrálnej bolesti, priebeh bolestivej reakcie na tlak, sčervenanie kože, hypertermia, hmatné a/alebo viditeľné flebitické reťazce, pocity napätia a užívanie paracetamolu. Všetky sledované parametre ukázali signifikantné rozdiely medzi skupinami v prospech Wobenzymu. Táto štúdia dokázala klinickú účinosť a dobrú znášanlivosť Wobenzymu pri liečbe akútnej superficiálnej tromboflebitídy, čo svedčí o antiflogistickom, antiedematóznom a analgetickom pôsobení tejto terapie.


Úvod O firme Kontakty Pomáhame druhým Poradňa Stránky pre laikov wobenzym.cz
Zápal a jeho ovplyvnenie SET Zvýšenie využiteľnosti antibiotík proteolytickými enzýmami Angiológia, flebológia Gynekológia Chirurgia, traumatológia, ortopédia Imunológia Lymfológia ORL Pediatria Reumatológia Športová medicína Stomatológia Urológia Literatúra Časopisy s Impact faktorom Ostatná literatúra SPC Wobenzym SPC Phlogenzym	ANGIOLÓGIA, FLEBOLÓGIA Choroby žilového systému Takmer polovica našich dospelých obyvateľov má v menšíňej či väčšwj miere postihnutý žilový systém (predovšetkým dolných končatín) a každý desiaty trpí niektorým z žilových ochorení. Najčastejšími sú kŕčové žily a chronická žilová nedostatočnosť, ktoré často vedú k trofickým zmenám a bércovým vredom, obávané sú hlboké trombózy a tromboflebitídy. O priaznivých skúsenostach s liečbou viac ako 400 chorých s povrchovými aj hlbokými flebitidami Wobenzymom v čípkoch referoval Wolf už na začiatku 60. rokov. Veľmi dobré a dobré výsledky pozoroval v 87% prípadov. Rovnakú úspešnosť u 73 prípadov tromboflebitíd potvrdil v roku 1967 Valls-Serra: enzýmové preparáty predčili antikoagulancia aj venotonika. Objektívnosť pozorovaných účinkov potvrdili Denck a Weidinger flebograficky. Mörl v roku 1986 vykonal dvojito slepú placebom kontrolovanú štúdiu u 40 chorých s potrombotickým syndrómom dolných končatín dlhšieho trvania. Po 4-týždennej liečbe sa v skupine liečenej Wobenzymom výrazne zlepšili subjektívne potiaže (bolesť, kŕče, "ťažké nohy", únava pri chôdzi) aj objektívne ukazovatele (kožné zmeny, otoky, bércové vredy). Lepší efekt enzýmov ako placeba dokázali: pletyzmografie, meranie žilového tlaku, fotoreflexní reografie a laboratórní testy. Zlepšila sa aj priechodnosť kapilárnej siete. Multicentrická znáhodnená dvojito slepá štúdia u 119 chorých s tromboflebitidou a varikoflebitidou porovnávala pôsobenie Wobenzymu (v dávke 3x10 dražé 15 dní) a placeba (Koškin, 1996). Vyšetrenie bolo realizované 1., 4., 7., 10., 13. a 16.deň. V enzýmovej skupine sa rozsah zápalu v postihnutej véne zmenšil o 43%, zatiaľ čo v placebovej skupine o 17%. Signifikantne zlepšené bolo aj celkové skóre (zamerané na bolesť, sčervenanie, zdurenie, zatvrdnutie a plnenie žíl krvou merané pomocou reflexnej reografie). Po Wobenzyme sa úplne vyliečilo 30%, po placebe 10% chorých. Na problematiku liečby tromboflebitídy sa zamerili aj ďalší autori. Napríklad Bauműller (1997) liečil v rokoch 1996-1997 pacientov s akútnou tromboflebitídou. V dvojslepej randomizovanej kontrolovanej štúdii podával 100 chorým Phlogenzym alebo placebo v dávke 6 tabliet denne po dobu 14 dní a sledoval účinnosť liečby podľa hlavneho kritéria - kľudovej bolesti. Sekundárnymi kritériami bola bolesť na tlak, sčervenanie kože, hyperémia, pocit tiaže a napätia, a množstvo potrebných analgetík. Účinok liečby Phlogenzymom bol podľa hlavneho kritéria aj sekundárnych kritérií lepší ako účinok placeba a rozdiel bol štatisticky významný (p<0,001). Lekári sa niekedy obávajú podávať preparáty systémovej enzýmoterapie pre ich fibrinolytický a trombolytický účinok spolu s antikoagulanciou pre väčšie riziko krvácania. Jedným z pozorovaní, ktoré vyvracajú tieto obavy, je odkaz Džupiny, ktorý sa liečbou Wobenzymom zaoberal v rokoch 1998 u 46 pacientov s trombózou hlbokých žíl. V priebehu 1 roku bolo na internom oddelení NsP v Bardejove liečených 140 pacientov s hlbokou žilovou trombózou. Po obligátnej liečbe trvajúcej 3-5 mesiacov u 46 pacientov pretrvávali subjektívne potiaže, otoky a patologický nález pri duplexnej sonografii (zníženie centripetálnej žilovej frakcie) - tj. príznaky typické pre potrombotický syndróm. K liečbe perorálnymi antikoagulantmi a venotonikami bol u týchto pacientov pridaný Wobenzym - prvné 3 mesiace 3x10 drg., potom bola dávka postupne znížená na 3x3 drg. Liečba Wobenzymom trvala celkom 1 rok. V 3-masačných intervaloch boli vyhodnocované subjektívne potiaže pacientov, obvod končatiny 10 cm nad podložkou a centripetálne žilové frakcie. Po roku liečby sa zmenšili subjektívne potiaže u 92% chorých (hlavne bolesť v dolných končatínách a pocit "ťažkých nôh"), ďalej došlo u pacientov k výraznému zmenšeniu priemerného obvodu postihnutých končatín (zo 42 cm na 34 cm), zvýšila sa priemerná centripetálna žilová frakcia (z 16 ml/min na 46 ml/min). U 20 pacientov bolo možné úplne vysadiť antikoagulační liečbu. V jednej z posledných dvojito slepých randomizovaných placebom kontrolovaných multicentrických klinických štúdií bola sledovaná účinnosť a znášanlivosť systémovej enzýmoterapie u pacientov s akútnou superficiálnou tromboflebitidou (Marshall a Kleine, 2001). Do štúdie bolo zaradených 156 pacientov; v enzýmovej skupine bolo 79, v skupine placebo 77 pacientov. Doba liečby bola maximálne 14 ± 2 dni. Pacienti enzýmovej skupiny boli liečení preparátom Wobenzym N v dávke 3x4 dražé denne. Všetci pacienti naviac dostali kompresnú pančuchu. Hlavným cieľovým kritériom bol ústup spontánnej bolesti k 7. dňu, ktorá musela činit na začiatku štúdie aspoň 4 body skóre VRAS (Visual Rating Analogue Scale). Siedmy deň liečby bola pozorovaná signifikantne väčšia redukcia bolesti v skupine liečenej Wobenzymom v porovnaní s placebom (p=0,0071). Sekundárne kritérium - stupeň odpovedí (redukcia skóre bolesti na stupeň O alebo 1) - bolo pri ukončení liečby v enzýmovej skupine 77,0%, zatiaľ čo v placebovej skupine 58,1%. Skupiny sa líšili štatisticky významne (p=0,011). Ďalej boli sledované nasledujúce vedľajšie cieľové parametre: vývoj bolesti v priebehu 7dennej liečby, hladina integrálnej bolesti, priebeh bolestivej reakcie na tlak, sčervenanie kože, hypertermia, hmatné a/alebo viditeľné flebitické reťazce, pocity napätia a užívanie paracetamolu. Všetky sledované parametre ukázali signifikantné rozdiely medzi skupinami v prospech Wobenzymu. Táto štúdia dokázala klinickú účinosť a dobrú znášanlivosť Wobenzymu pri liečbe akútnej superficiálnej tromboflebitídy, čo svedčí o antiflogistickom, antiedematóznom a analgetickom pôsobení tejto terapie.
	Liek pre vnútorné použitie. Čítajte pozorne príbalové informácie. Inzertné stránky spoločnosti MUCOS Pharma CZ, s.r.o. - tel: (+420)-267 750 003