REVMATOLÓGIA
Ankylozujúci spondylitida (M. Bechtěrev)
V roku 1991 bola vykonaná trojmesačná znáhodnená
kontrolovaná klinická štúdia, ktorá zahrňovala 40 pacientov s ankylozujúcou
spondylitidou (Baerwald et al., 1999).
Polovici nemocných bola podávaná SET, druhej polovici indometacin. Po
ukončení štúdie bolo porovnané suhrnné skóre zmien bolesti a biochemické
ukazovatele. Nástup liečivého pôsobenia preparátu SET bol oproti nesteroidnému antireumatiku pomalejší, na konci štúdie sa však enzýmoterapie prejavil ako signifikantne účinnejšie. vzhľadom k obvykle oneskorenému nástupu
liečivého účinku enzýmoterapie je vhodné kombinovať ju z zozačiatku s nesteroidními
antireumatikami alebo s analgetikami.
Účinnosť a znášanlivosť enzýmového preparátu (zloženie:
100 mg pankreatin, 60 mg papain, 45 mg bromelain, 10 mg lipáza, 24 mg
trypsín, l mg chymotrypsín) v porovnaní s indometacinom v liečbe
ankylozujúcej spondylitídy bola hodnotená v dvojito slepej klinickej štúdii
(Baerwald, 1999). Dve skupiny po 20 pacientach boli liečené po dobu 6
mesiacov. Pacienti v enzýmové skupine dostávali preparát 1. mesiac v dávke 4x8 tabliet denne a od 2. mesiace 4x6 tabliet. V kontrolnej skupine pacienti
dostávali indometacin v dávke 2x50 mg denne. K dosiahnutiu zaslepenosti štúdie bolo verum vždy kombinované s placebom, takže vizuálne bola medikace
v oboch skupinách totožná. Pacienti boli klinicky vyšetrení a dotazovaní
na nočné a ranné bolesti, kľudovú bolesť, bolesť svalov pri pasivnej a
aktívne ventrálnej flexi, bolesť po cvičení a bolestivosť pri tlaku.
U pacientov boli merané laboratórne parametre (sedimentace erytrocytov,
leukocyty, krvný destičky, erytrocyty, AST, ALT, gGT, alkalická fosfatáza,
CK, kreatinin, IgG, CIC), sledované nežiadúce účinky liečby (typ, výskyt,
trvanie, intenzita, následky), doprovodné nemoci a medikácie. Toto sledovanie sa opakovalo po týždni, po l, 2, 4 a 6 mesiacoch. Na začiatku štúdie a
po dvoch mesiacoch bola vykonaná spirometria. Na konci štúdie lekár a
pacient hodnotili celkovú účinnosť a znášanlivosť. Bolo pozoruhodné,
že indometacin spôsobil výrazné počiatočné zlepšenie (po týždni a po mesiaci
vykazoval lepší liečivý efekt), ktoré sa potom zmenšovalo (po dvoch mesiacoch vyrovnaný efekt indometacinu a enzýmov), zatiaľ čo kombinácie enzýmov vykazovaly
postupné kontinuálne zlepšovanie až do konca liečby s prevahou nad indometacinem
(po 4 a 6 mesiacoch bol enzýmový preparát výrazne účinnejši). Celkové
skóre bolesti sa zlepšilo v enzýmovej skupine z 19,0 na 13,0 (31,6%), v skupine liečenej indometacinem z 19,2 na 16,4 (14,6%), aj keď nejnižšia
hodnota bola dosiahnutá po mesiaci liečby (12,8). Zlepšenie spirometrických
hodnôt bolo výraznejšie v enzýmovej skupine. Celkové hodnotenie lekárom bolo lepšie v enzýmové skupine (2,9 vs. 3,2), podobne ako hodnotenie pacientami (2,2 vs. 2,6). Laboratórne ukazovatele boli v normálnom rozmedzí.
Tieto výsledky opravňujú predpokladať, že testované klinické symptomy sú pozitívne ovplyvnené enzýmami. Žiadny pacient z oboch skupín sa nesťažoval
na vedľajšie účinky liečby. Pre minimum nežiadúcich účinkov je enzýmoterapie
vhodná pre dlhodobou liečbu. Na to že účinok enzýmoterapie nastupuje
až po určitej dobe, mala by byť zvažovaná kombinácia s NSA v priebehu prvých dvoch mesiacov liečby.