REVMATOLÓGIA

Systémová enzýmoterapia v reumatológii

Využitie preparátov Wobenzym a Phlogenzym a ich chorobu modifikujúcich a antiflogistických účinkov sa javí ako optimálny v kombinácii s ďalšími liekmi používanými v reumatológii. Ako lieky prvej voľby je možné ich použiť hlavne u pacientov v počiatočnych štádiach všetkých ďalej uvedených ochorení. Oba lieky majú minimum vedľajších účinkov aj pri dlhodobom podávaní a je možné je úspešne kombinovať so všetkými druhy analgetik, antiflogistik, antireumatik, imunosupresiv a cytostatik. Ich zaradenie do liečivého schématu umožňuje postupne znižovať dávky liekov s častými a závažnými Nežiadúcimi vedľajšími účinky. Za účelom stanovení bezpečnosti a účinnosti Phlogenzymu v liečbe reumatických ochorení bola vykonaná epidemiologická retrolektívne kohortná štúdia u 3326 pacientov s paralelními skupinami, v ktorej bola kombinácia Phlogenzymu porovnávaná s nesteroidními protizápalovými liekmi (Wittenborg a kol., 2000). Údaje o týchto pacientoch liečených pre reumatické choroby medzi januarom 1993 a koncom februára 1995 boli zaznamenané 380 lekármi. Vek pacienta, pohlavie, indikácie k liečbe (diagnostická skupina), anamnestické údaje (zvlášť predchádzjúca liečba), potiaže na začiatku a na konci liečby, trvanie liečby, predpísané lieky (Phlogenzym, NSA), dodatočná liečba a nežiadúce účinky boli zaznamenané v protokoloch pacientov (CRFs).
Kvalita dokumentácie bola sledovaná a dodatočne preverené interními aj externími auditormi. 2139 pacientov bolo liečených buď len Phlogenzymom, alebo NSA, a mohlo byť klasifikované jednoznačne v jednej z nasledujúcich diagnostických skupín : nemoci kĺbov, nemoci chrbtice, reumatické ochorenia mäkkých tkanív. Ako klinicky významné kritérium bola stanovena neprítomnosť reumatických potiaží na konci liečby. Pri hodnotení bezpečnosti boli dokumentované u všetkých pacientov vedľajšie účinky. Dve tretiny pacientov užívajúcich Phlogenzym dostávaly odporučené denné dávky 6 tabliet po dobu 23 až 35 dní. Odpovedajúce hodnoty u NSA pacientov boli 16 až 25 dní a pacienti boli liečeni odporučenými symptomaticky účinnými dávkami NSA. Design kohortných štúdií počítá s nerandomizovanou alokáciou liečivých miest. Preto môžu byť výsledné rozdiely oboch skupín potenciálne zaťažené ďalšími vplyvmami. Jednou z metód, ktorou sa toto možné zaťaženie eliminuje, je logistická regresia. Výslednou premennou hodnotiacou účinnosť je pravdepodobnosť neprítomnosti symptomov ochorení na konci liečby. Analýza dokázala, že šance na vymiznutia symptomov ochorení na konci liečby bola v enzýmové skupine o približne 50% vyšší ako v skupine NSA. Další použitý štatistický postup podľa tzv. alokačneho skóre, teda podľa pravdepodobnosti nasadenie liečby danou metódou, dokázal, že u pacientov liečených pre ochorenie kĺbov a chrbtice bez predchádzjúcej antireumatickej liečby a s doprovodnou medikáciou vrátane analgetik bola väčšia pravdepodobnosť nasadenie liečby NSA. Naproti tomu pacienti s reumatizmom mäkkých tkanív, predom liečení antireumatiky, avšak bez doprovodné liečby a podávanie analgetik, mali väčší pravdepodobnosť byť liečeni enzýmoterapií. Výsledky ukázali, že porovnatelná účinnosť a podstatne menší výskyt nežiadúcich účinkov u Phlogenzymu v porovnání s NSA radí systémovú enzýmoterapii medzi vhodné liečivé alternatívy v terapii reumatických ochorení.